Les produits biologiques peuvent présenter un risque d'infection plus élevé que les produits systémiques – Eczema Pied

Les produits biologiques peuvent présenter un risque d'infection plus élevé que les produits systémiques – Eczema Pied
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Selon les résultats d'une analyse révélée lors de la réunion annuelle de l'Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV) en septembre 2018, l'utilisation non indiquée sur l'étiquette de traitements biologiques de la MA pourrait doubler le risque d'infection grave par rapport aux traitements systémiques.

Le Dupixent (dupilumab), seul produit biologique actuellement approuvé par la FDA pour le traitement des adultes atteints de MA modérée à sévère, ne faisait pas partie des produits biologiques analysés.

Les données sur près de 400 000 patients atteints de MA ont montré que le traitement avec un agent biologique doublait le risque d'hospitalisation pour une infection bactérienne ou opportuniste grave par rapport aux stéroïdes topiques et à la systémique. Le risque d'infection variait également de manière substantielle parmi les agents systémiques non biologiques, la cyclosporine présentant le risque le plus faible et l'azathioprine et le mycophénolate les plus importants.

Les enquêteurs ont entrepris d'analyser une base de données de réclamations d'assurance commerciale couvrant 2003-2016 et 180 millions de patients entre 2003 et 2016. Ils ont utilisé des codes de diagnostic pour identifier le groupe d'adultes traités pour la MA.

L'étude consistait en deux analyses de cohorte. La première cohorte comprenait des patients qui avaient commencé un traitement par un corticostéroïde topique de faible puissance mais qui avaient échoué. Leur traitement a ensuite été transformé en corticostéroïdes topiques à fort potentiel, en médicaments biologiques et en thérapies systémiques non biologiques comprenant le méthotrexate, la cyclosporine et la prednisone.

La deuxième cohorte comprenait des patients qui avaient commencé un traitement par n'importe quel type de corticostéroïde topique et avaient par la suite subi une augmentation du traitement en un agent biologique ou systémique non biologique.

Comme l'analyse avait été lancée avant l'approbation de Dupixent par la FDA, elle n'incluait pas les patients traités par dupilumab ou par tout autre agent biologique spécifique de la MA. Au lieu de cela, il s'est concentré sur des produits biologiques plus anciens développés pour traiter d'autres affections inflammatoires, telles que le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, qui avaient été prescrits aux patients atteints de MA.

Par rapport aux traitements systémiques, aux stéroïdes et à d’autres traitements de la MA, les chercheurs ont découvert que les produits biologiques non indiqués sur l’étiquette entraînaient deux fois plus d’hospitalisations liées à une infection que leurs homologues non biologiques.

Les enquêteurs ont ajouté qu'ils avaient l'intention de mettre à jour l'analyse avec de nouvelles données incluant Dupixent, ainsi que d'autres produits biologiques ciblés par la MA, en les comparant aux résultats à long terme de tous les types de traitement de la MA.

Questions-réponses: Présentation des produits biologiques avec le Dr Paul Yamauchi