Dupixent approuvé pour le traitement des patients atteints d'eczéma âgés de 12 à 17 ans – Eczema Visage

Dupixent approuvé pour le traitement des patients atteints d'eczéma âgés de 12 à 17 ans – Eczema Visage
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Le 11 mars 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab), le premier médicament biologique destiné aux adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique (AD) modérée à sévère et pour lesquels d'autres traitements n'ont pas fonctionné.

Dupixent a d'abord reçu l'approbation de la FDA en mars 2017 pour les patients adultes dont la MA modérée à sévère n'était pas bien contrôlée par les traitements topiques sur ordonnance. En octobre 2018, il a été approuvé pour le traitement d'entretien de l'asthme modéré à grave chez les personnes âgées de 12 ans et plus dont l'asthme n'est pas contrôlé avec leurs médicaments pour l'asthme actuels.

Dupixent est un médicament biologique ou «biologique» à base de protéines dérivées de cellules ou de tissus vivants. Si vous avez reçu un vaccin ou une transfusion sanguine, vous avez reçu un produit biologique de première génération.

Dupixent appartient à la catégorie des produits biologiques de la prochaine génération. Fabriqués avec de l'ADN humain modifié ou «recombinant», ces médicaments sont génétiquement modifiés pour contrôler des réactions spécifiques du système immunitaire conduisant à des maladies inflammatoires telles que la dermatite atopique.

Étant donné que les produits biologiques sont fabriqués à partir de protéines, ils doivent être administrés par injection ou par perfusion. Dupixent se présente en deux doses (200 mg et 300 mg), chacune sous forme de seringue préremplie. Il est destiné à l’injection sous-cutanée (injection sous-cutanée) et est administré toutes les deux semaines après la première dose de charge.

Dupixent agit en empêchant les protéines appelées interleukines, ou IL, de se lier à leurs récepteurs cellulaires. Les interleukines contribuent au bon fonctionnement du système immunitaire en luttant contre les virus et les bactéries présents dans notre corps.

Lorsque le système immunitaire se dégonfle, il est possible que certaines IL attaquent le corps par erreur, ce qui entraîne des états inflammatoires chroniques tels que la dermatite atopique. Dupixent est la seule thérapie qui cible la voie IL-4 / IL-13, facteur clé de l'inflammation allergique ou de type 2 à l'origine de la MA.

Dupixent a été étudié chez plus de 7 000 patients de 12 ans et plus dans plus de 30 essais cliniques. Après l’étude clinique de phase 3, les fabricants de médicaments Sanofi et Regeneron ont annoncé que Dupixent réduisait considérablement l’ampleur et la gravité de la maladie et des démangeaisons et aidait les adolescents à obtenir une peau plus nette.

Le profil d'innocuité de Dupixent chez l'adolescent était similaire à celui des essais chez l'adulte souffrant de dermatite atopique et était constant jusqu'à 52 semaines. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les réactions au site d’injection, une inflammation des yeux et des paupières, notamment rougeur, gonflement et démangeaisons, douleur à la gorge (douleur oropharyngée) et boutons de fièvre dans la bouche ou sur les lèvres.

Pour plus d'informations, parlez à votre médecin ou visitez le site www.dupixent.com.